给系统性红斑狼疮病人补充SAP蛋白是一种新的治疗方法(图) 经过12年研究,国家自然科学基金重大项目首席科学家、复旦大学免疫生物学研究所及苏州大学生物医学研究院熊思东教授领衔的课题组,带领其学生、项目主要参与者张伟娟博士等首次发现,人体血清中正常存在着一种可以与DNA结合的重要血清淀粉样蛋白P成份(SAP蛋白),并首次提出SAP蛋白具有治疗系统性红斑狼疮的新功能。
辉瑞已经关闭了位于英国肯特郡Sandwich的研发中心,把它提供给英国研发基地的资源转移到位于马萨诸塞州剑桥市的研发基地。2010年,PhRMA会员中研发投入最大的5家制药公司的研发投入占了PhRMA会员总投入的56.57%,当默沙东、辉瑞、诺华和葛兰素史克在发布去年的研发投入之时,也对今后的研发投入进行了计划。
葛兰素史克销量最好的文迪雅遭遇退市,Valtrex也面临着仿制药的竞争。今年默沙东的研发投入将不会像去年那样迅猛增长,而且到今年年底,公司预计将会裁减7200个职位,其中美国占40%。葛兰素史克:维持研发预算 葛兰素史克公司在PhRMA中的研发投入位居第5名,预计今年的研发投入将维持在年销售额的14%。因此,受此影响,葛兰素史克2010年的销售比2009年下降了1%,不然其销售可能会增加4.5%。已被赛诺菲收购的健赞位居第3,研发投入为8.473亿美元,比2009年的8.3385亿美元略有上升。
投入状况堪忧 2010年,许多大型生物技术公司的研发投入增长率都在两位数以下。默沙东还因放弃一些化合物、把新药退还给许可者和新药上市时间推迟等原因,损失了7.63亿美元。相关论文于8月3日发表于《科学转化医学》(Sci Transl Med)。
新方法推进丙肝疫苗研发 中和抗体是历史悠久的疫苗成功预防疾病的基础。丙肝疫苗真的要来了吗? 2011-08-16 15:45 · lobu 目前尚没有用于人类的丙肝疫苗Klatzmann教授告诉记者,这种假病毒样颗粒由蛋白组成,不包含任何病毒基因,没有病毒复制危险,相比减毒疫苗要安全得多。有望明年开始临床试验 目前研究者已在动物中采用HCV包膜E1或E2糖蛋白制成假病毒样颗粒,诱导产生高滴度抗E1和E2抗体,以及具有抗HCV 1a及其他5种基因型的中和抗体。
在今年的欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,大会主席维德梅尔(Wedemeyer)教授在接受本报记者采访时指出,丙肝疫苗还有很长的路要走,预计在未来5年内,治疗性或预防性丙肝疫苗不会在临床应用。在大多数预防疾病的疫苗中,中和抗体都发挥着重要作用。
丙肝疫苗研究遇到瓶颈 HCV感染的严峻形势使得对疫苗的需求显得更为迫切。新方法推进丙肝疫苗研发 中和抗体是历史悠久的疫苗成功预防疾病的基础。全球丙肝流行情况:兵临城下 根据世界卫生组织(WHO)提供的数据,目前全球约有1.3亿至1.7亿慢性丙肝病毒(HCV)感染者,面临发生肝硬化和(或)肝癌风险,每年有超过35万人死于丙肝相关疾病。目前研究重点是如何诱导和调节HCV特异性的细胞毒T淋巴细胞,以及为何仅在部分患者中宿主免疫系统能够控制HCV感染。
Klatzmann教授在接受本报记者采访时指出,中和抗体由B细胞产生,可与病毒结合,从而防止病毒与细胞表面相关受体结合,使其不能感染细胞和开始复制。然而,由于HCV在遭受免疫攻击时会产生变异,而既往研究中的重组疫苗难以诱导出广泛的中和抗体。目前尚没有用于人类的丙肝疫苗。丙肝疫苗真的要来了吗? 2011-08-16 15:45 · lobu 目前尚没有用于人类的丙肝疫苗。
现在各国学者正在研制的疫苗可分为预防性和治疗性,其中治疗性丙肝疫苗主要是针对那些已经感染HCV的个体。近日,法国巴黎第六大学的戴维克拉兹曼(David Klatzmann)带领的研究小组研发出一种假病毒样颗粒,形成一个诱导中和抗体疫苗平台,并且已经在小鼠和猕猴身上进行了试验,为丙肝疫苗研究提供了新方法。
美国圣路易斯大学雷(Ray)在同期述评指出,虽然还存在很多问题(见图),但上述研究结果仍显示着重大进步。他们将在2012年底开始临床试验,有兴趣的学者可与他联系(邮箱地址kd54@me.com)。
虽然近两年蛋白酶抑制剂等小分子化合物研究取得突破,但干扰素联合利巴韦林仍是目前慢性丙肝主要的治疗手段。大多数感染HCV的个体都会发展成为慢性疾病,这是因为机体很难靠自身力量清除病毒。相关论文于8月3日发表于《科学转化医学》(Sci Transl Med)。病毒最终被巨噬细胞清除。Klatzmann等利用假病毒颗粒成功诱导出广泛抗HCV中和抗体,为丙肝疫苗研究带来了新的希望。今年7月28日是WHO认可的首个世界肝炎日,《柳叶刀》(Lancet)杂志当天在线发表一项系统回顾分析显示,全球注射吸毒者HCV感染率已经超过人免疫缺陷病毒(HIV),有大约1000万人抗-HCV阳性
其中报表示,2011年1-6月实现甲流疫苗收入1172.13万元,尚不及其2010年1-9月2.42亿元甲流疫苗收入的零头,预计2011年前三季度甲流疫苗收入将下降95.16%,带动业绩大幅下滑。虽然甲流事件已过去一年,但华兰生物仍然表示,剩余国家收储的714万剂甲流疫苗收入无法预计何时到款。
业内人士认为,中长期看,5家单采血浆站的关闭将对华兰生物造成更重打击。华兰生物:业绩难现改观 前三季度大幅预降 2011-08-16 12:40 · aday 提前披露中报的华兰生物再让投资者失望。
虽然华兰生物在中报里不断唱好自己的业务,但在困境面前,公司只得表示,将加大对献浆员的发动和宣传,以增加采浆量。提前披露中报的华兰生物再让投资者失望,在实现中期净利润2.18亿元、同比下滑29.67%的基础上,华兰生物预计1-9月净利润同比下滑幅度为30%-50%. 一位基金经理对中国证券报记者表示,华兰生物自甲流事件后便远离景气周期,投资价值逐渐衰落,而华兰生物中报支持了这一观点
华兰生物:业绩难现改观 前三季度大幅预降 2011-08-16 12:40 · aday 提前披露中报的华兰生物再让投资者失望。虽然华兰生物在中报里不断唱好自己的业务,但在困境面前,公司只得表示,将加大对献浆员的发动和宣传,以增加采浆量。业内人士认为,中长期看,5家单采血浆站的关闭将对华兰生物造成更重打击。其中报表示,2011年1-6月实现甲流疫苗收入1172.13万元,尚不及其2010年1-9月2.42亿元甲流疫苗收入的零头,预计2011年前三季度甲流疫苗收入将下降95.16%,带动业绩大幅下滑。
提前披露中报的华兰生物再让投资者失望,在实现中期净利润2.18亿元、同比下滑29.67%的基础上,华兰生物预计1-9月净利润同比下滑幅度为30%-50%. 一位基金经理对中国证券报记者表示,华兰生物自甲流事件后便远离景气周期,投资价值逐渐衰落,而华兰生物中报支持了这一观点。虽然甲流事件已过去一年,但华兰生物仍然表示,剩余国家收储的714万剂甲流疫苗收入无法预计何时到款
因此,将在规律服用治疗量阿司匹林情况下仍发生血栓事件的现象归结于阿司匹林抵抗显然缺乏准确、客观的依据。而且,存在于单核、血管内皮细胞及血小板中的COX-2产生的TXA2等,而通过COX-1产生的TXA2只是引起血小板聚集的众多因素之一,因此是否存在阿司匹林抵抗并不一定能准确地预测临床血栓事件的发生。
该研究证明,CABG术后患者是否存在阿司匹林抵抗对术后临床血栓事件的发生并无预测价值,即使没有阿司匹林抵抗的患者也可能通过其他通路引起血小板激活,血液系统高凝,发生临床血栓事件。近年临床医生也开始将注意力转移到如何更客观地定义阿司匹林抵抗的生化指标上。
虽然大量研究证实小剂量阿司匹林(50~100 mg/d)可以快速、不可逆抑制血小板并持续7~10 d,因此可有效预防临床血栓事件的发生。Rocca也发现在服用阿司匹林(100 mg/d)的糖尿病患者中,血小板功能的恢复速度加快,阿司匹林效应减弱,在每日单次服用阿司匹林(200 mg/次)组中,阿司匹林的这种减弱作用有所改善,而每日分两次服用阿司匹林(100 mg/次)组中,血小板功能几乎完全受到抑制,阿司匹林的效应最强。能较准确地预测临床血栓事件。虽然有些研究显示体外血小板功能检测与临床事件之间有联系,但证据等级不强,目前无资料显示根据体外血小板功能检测结果调整阿司匹林治疗方案可改善临床预后。
Grove发现冠心病患者的新生不成熟血小板水平比健康对照组显著增高,提示冠心病患者的血小板生成更新速度比健康人快,更容易形成血栓,因而影响阿司匹林的疗效。质疑3 阿司匹林抵抗的真正临床意义何在 体内血栓形成机制复杂,导致血小板聚集力增加原因有很多,如胶原、肾上腺素、高胆固醇血症、吸烟。
而新近研究发现,部分冠心病、糖尿患者服用小剂量阿司匹林上述效果减弱。临床发现,在规律服用治疗剂量阿司匹林的情况下,仍有部分患者发生心脑血管事件,人们把这一现象称为阿司匹林抵抗。
2011年3月,《美国心脏病学会杂志》(JACC)上发表了一篇相关临床研究,Tyler等对229例冠状动脉旁路移植术(CABG)后规律服用阿司匹林的患者进行随访观察,并用多种血小板功能检测方法来评价其在预测因血栓形成引起静脉桥闭塞中的价值。能够较真实反映活体内血小板的真实状态,不受其他因素干扰。